Ivermectina Tableta 6 mg CALOX

COMPOSICIÓN:

Cada Tableta de lvermectina CALOX contiene 6 mg de lvermectina, excipientes c.s.p.

Ivermectina para qué sirve:

El medicamento Ivermectina es utilizada de forma oral para el tratamiento de diversas infecciones por nematodos, incluyendo Onchocerca volvulus, Strongyloides stercoralis, Ascaris lumbricoides, larva migrans cutánea causada por Ancylostoma braziliense o Ancylostoma caninum, infecciones por Mansonella streptocerca, gnathostoma spinigerum y Trichuris trichiura.

La lvermectina oral es utilizada además para el tratamiento de infecciones por ectoparásitos, incluyendo pediculosis y escabiosis. Tratamiento de la strongyloidasis intestinal (anguillulosis), tratamiento de la microfilaraemia en pacientes con filiarasis linfática causada por Wucheria bancrofti, tratamiento de sarna sarcóptica humana luego de que un tratamiento previo haya fallado (Este tratamiento está justificado cuando se ha establecido un diagnóstico clínico o por examen parasitológico de sarna. Si no hay un diagnóstico formal el tratamiento no está justificado si hay prurito).

Posología: 

   Dosificación vía oral 
Indicación para niños mayores de 15 Kg y adultosCantidad Frecuencia Duración del tratamiento 
Oncocercosis 150 mcg/kgDosis única Repetir tratamiento cada 3-12 meses 
Filariasis por 
Mansonella streptocera
150 mcg/kgDosis única 1 día
Filariasis por Mansonella ozzardi200 mcg/kgDosis única 1 día
Ascaris lumbricoides 150-200 mcg/kgDosis única 1 día
Gnatostomiasis por 
Gnathostomia spingerum
200 mcg/kg/ díaUna vez al día2 día
Escabiosis por Sarcoptes scabiei 200 mcg/kgDosis única Repetir a las 2 semanas
 Pediculosis capitis por 
Pediculus humanus var. apitis
200-400 mcg/kgDosis única Repetir a los 7 días
 Pediculosis pubis por Phtirus pubis 250 mcg/kgDosis única Repetir a las 2 semanas

Tratamiento de la strongyloidasis intestinal:

Se recomienda una dosis única de 200 mcg/ kg.

Tratamiento de la microfilaraemia en pacientes con filiarasis linfática causada por Wucheria bancrofti: La dosis recomendada para distribución masiva en el tratamiento de esta patología es una dosis de 150 a 200 mcg/kg una vez cada seis meses. En zonas endémicas se puede utilizar una vez cada 12 meses en una dosis de 300 a 400 mcg/kg para mantener la microfilaremia suprimida. Tratamiento de sarna sarcóptica humana: La dosis recomendada es una única toma de lvermectina 200 mcg kg de peso.

Sarna común: Se considera recuperación definitiva luego de 4 semanas de tratamiento. Persistencia del prurito y lesiones causadas por rascarse no justifican repetir el tratamiento si no ha pasado este tiempo. Únicamente se debe administrar una segunda dosis en 2 semanas de administrada la primera cuando aparece una nueva lesión específica y/o cuando el examen parasitológico se mantenga positivo en esta fecha.

Sarna profusa y con costras: En estas formas altamente infectadas una segunda dosis entre los 8 a los 15 días y/o terapia tópica concomitante puede ser necesaria para la recuperación. No se ha establecido la seguridad en todas las indicaciones para pacientes pediátricos con pesos inferiores a 15 kg de peso corporal. 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los otros componentes de la formulación. 

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS AL USAR IVERMECTINA:

No se ha establecido ni un régimen de dosificación, ni la eficacia de la lvermectina en pacientes inmunocomprometidos siendo tratados para strongyloidasis intestinal. En este tipo de pacientes se han observado casos en los que se presenta una persistencia de la infestación luego de la administración de una dosis de lvermectina. La lvermectina no funciona como terapia profiláctica de infecciones por filaria o anguillulosis. La lvermectina no ha demostrado actividad sobre ninguno de los gusanos adultos de ninguna especie de filaria. La Ivermectina no ha demostrado ningún efecto beneficioso sobre el síndrome de eosinofilia tropical pulmonar, en la linfadenitis ni en la linfangitis que se observan en las infecciones causadas por filarias. 

Luego de la administración de Ivermectina la intensidad y severidad de las reacciones adversas se relaciona probablemente con la densidad de microfiliarias pretratamiento, principalmente a nivel sanguíneo. Pacientes coinfectados con Loa loa tienden a tener una densidad de microfilarias alta, lo cual los predispone a sufrir efectos adversos graves. Los efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (encefalopatías) han sido reportados en raras ocasiones en pacientes tratados con lvermectina y que se encuentran coinfectados con alto número de microfilarias de Loa loa. En consecuencia en áreas donde Loa loa es endémica se deben tomar precauciones previo tratamiento con Ivermectina. 

El tratamiento concomitante de lvermectina en conjunto con dietilcarbamazina (DEC) en campañas masivas de quimioterapia contra la filiarasis causada por Wuchereria bancrofti en África no se recomienda. Ya que una coinfección con otra filaria podría ser causa de una microfilaremia alta en pacientes infectados. 

Exposición sistémica a DEC en estos puede resultar en la ocurrencia de efectos adversos seros relacionados con un efecto microfilaricida rápido, característico de esta droga. Luego de la administración de drogas con un efecto microfilaricida rápido, como la DEC, en pacientes con oncocercosis, se han reportado reacciones cutáneas y sistémicas de severidad variada (reacción de Mazzotti) y reacciones oftalmológicas. Estas reacciones se relacionan probablemente a la respuesta inflamatoria debido a la degradación de los productos liberados por la muerte de las microfilarias. Pacientes en tratamiento con lvermectina para oncocercosis pueden también experimentar las reacciones antes mencionadas, cuando estas se utilizan como tratamiento de primera línea.

Luego del tratamiento con un medicamento microfilaricida, pacientes con oncocercosis hiperreactiva o “Swoda” (observada particularmente en Yemen) tienden a tener una mayor incidencia de reacciones adversas cutáneas graves (edema y empeoramiento de la oncocercosis). No se ha determinado la seguridad del uso de lvermectina en pacientes pediátricos con un peso corporal por debajo de los 15 kg. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por Tableta; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

INTERACCIONES: Se han reportado en raras ocasiones aumentos del INR en pacientes a los que se les administró lvermectina cuando se encontraban siendo tratados con warfarina.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: La lvermectina no debe de ser utilizada en el embarazo, ya que su seguridad no ha sido establecida. La Ivermectina solo se debe utilizar cuando sea estrictamente necesario. Lactancia: Menos del 2% de la dosis administrada de lvermectina se excreta en leche materna. La seguridad de la lvermectina en neonatos no se ha establecido, por lo tanto este medicamento solo se debería administrar a madres en periodo de lactancia solo si el beneficio del tratamiento supera el riesgo potencial para el lactante. El tratamiento con Ivermectina de madres que tienen la intención de amamantar se debe posponer hasta una semana después del nacimiento. 

Elaborado por:

Laboratorios Calox Costa Rica

 

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